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Farmacovigilanza

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PRAC to review risk of dosing errors with methotrexate The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has started a review of the risk of dosing errors with methotrexate medicines, used to treat cancers such as acute lymphoblastic leukaemia and various inflammatory conditions including rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis. When used for inflammatory diseases, methotrexate is taken once a week, whereas for some types of cancer, the dose is higher and the medicine is used more frequently. Mistakes have led to some patients incorrectly receiving a dose every day instead of every week, with serious consequences in some…

Da marzo 2017, la distribuzione di Nulojix (belatacept) nel mondo è stata limitata ai soli pazienti già in trattamento. Nei Paesi dell’Unione Europea, si prevede che tale restrizione si protragga fino all’inizio del primo trimestre del 2019. Non devono essere trattati nuovi pazienti con Nulojix. Tuttavia, i pazienti con un bisogno medico urgente di Nulojix, privi di alternative terapeutiche a giudizio del medico, possono avere accesso al farmaco ed iniziare Nulojix, in base alla disponibilità del prodotto. La carenza di prodotto è legata a un problema di capacità produttiva temporanea. Non è collegata ad un difetto di qualità del prodotto…